您好,欢迎进入北京华鑫光洁净化科技有限公司网站!

全国咨询热线

18911075888

净化车间|实验室净化|手术室净化|gmp厂房洁净工程--北京华鑫光洁净化科技有限公司

药厂洁净车间百级净化还是万级净化?

发布时间:2022-09-19浏览次数:25


    药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的重要区域,比如无菌药品的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量。

    制药车间根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为较高的洁净度级别。百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(2.8),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB())。百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张。


标签:
18911075888